索氟布韦原料及片技术转让
商品名：SOVALDITM
通用名：索氟布韦
英文名：sofosbuvir
化学名：2-[[(S)-[[(2R,3R,4R,5R)-5-[2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基]-4-氟-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基]甲氧基](苯氧基)磷酰基]氨基]丙酸异丙酯
CAS NO：1190307-88-0
分子量：529.45
结构式：
作用分类：抗病毒-丙型肝炎
原研：吉利德（Pharmasset）
注册分类：3+3
药理作用：
Sofosbuvir在细胞内代谢形成药物活性三磷酸尿苷形式(gs - 461203)，可以被嵌入由NS5B丙肝病毒RNA聚合酶而中断RNA复制。
剂型和规格：
片剂，400mg
适应症及用法用量：
Genotype 1 or 4 给药方案：索非布韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林，给药周期12 weeks
Genotype 2 给药方案：索非布韦+利巴韦林，给药周期12weeks
Genotype 3 给药方案：索非布韦+利巴韦林，给药周期24weeks
药物简介：
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年有近400万人感染丙肝。丙肝被世界卫生组织称为“病毒定时炸弹”，每年有35万人因此丧命。丙肝还可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。
索非布韦（400mg片剂）是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，分别于2013年12月和2014年1月获FDA和欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）的治疗。索非布韦在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。据预测索非布韦全球销售峰值可能超过100亿美元。
研究进展：
已完成原料药工艺研究，对此项目感兴趣的企业可以和我公司联系。
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